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核磁共振成像系统
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注册号 国食药监械(进)字2006第3280309号(更)
生产厂商名称(中文) 株式会社 日立医疗器械
产品性能结构及组成 产品由扫描架、检查床、操作控制台、MRI单元、滤波器箱组成。性能:磁体是永磁体0.4T;最小层厚2.0mm(2D模式),0.5mm(3D模式);信噪比140±21。
产品适用范围 用于临床MRI图像诊断。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 株式会社 日立医疗器械 北京事务所
售后服务机构 日立医疗系统技术服务(北京)有限公司
批准日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.13
备注 生产者地址由“东京都千代田区内神田一丁目1番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”。注册证由“国食药监械(进)字2006第3280309号”变更为“国食药监械(进)字2006第3280309号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.30
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产场所 千叶县柏市新十余二2番地1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 核磁共振成像系统
产品名称(英文) MR Imaging System
规格型号 Aperto
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2104-2005 《核磁共振成像系统》
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