| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3400019号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分选试剂由结合于CD34抗体的超顺磁微球铁-葡聚糖、KH2PO4、NA2HPO4、NACL、KCL和注射用水等构成，微球直径约50nm。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品和CliniMACS仪器、管道系统、缓冲液配套使用，用于临床CD34+细胞分选。 |
| 注册代理 | 香港麒麟（亚洲)医药有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 德国美天旎生物技术有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.1.14 |
| 备注 | 注册代理和售后服务机构由“香港麒麟（中国)医药有限公司北京事务所”变更为“香港麒麟（亚洲)医 药有限公司北京代表处”。注册证由“国药管械（进)字 2003第3400019号”变更为“国药管械（进)字2003第 3400019号（更)”。售后服务机构由“香港麒麟（亚洲 )医药有限公司北京代表处”变更为“德国美天旎生物技 术有限公司上海代表处”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Miltenyi Biotec GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Friedrich-Ebert-Straβe 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | CliniMACS CD34细胞分选试剂 |
| 产品名称（英文) | CliniMACS CD34 Reagent |
| 规格型号 | 171-01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0285-2002《LliniMACS CD34细胞分选试剂》 |
| 附件 | |
