| 生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400059号 |
| 生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/浙1638-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 123 mmol/L,pH 8.25(25℃)、双甘肽 123 mmol/L;试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 25 mmol/L。试剂盒线性范围达到5-500U/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤ 5.0%；测定正常值和病理值质控血清，实在测值与标示值 的偏差应不超过±10％；波长405nm处，空缺吸光度值应 ≤0.70。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 产品适用范围 | 供体外测定血清γ-谷氨酰转移酶的含量。 |
| 规格型号 | 多个装量 |
| 附件 | |
