| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2211387号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、头戴式气导耳机(TDH-50P)、骨导耳机(B71)、插入式耳机(EARTONE3A)(可选件)、声场用扬声器(可选件)组成。医学全在线 性能：频率范围125Hz至8000Hz, 气导总谐波失真小于2%，骨导总谐波失真小于5%。 |
| 产品适用范围 | 可用于双耳交替响度平衡测试，短增量敏感指数测试，双耳同频音叉掩蔽测试，噪声干扰测试，噪声掩蔽测试，扬扬格单词测试。 |
| 注册代理 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.05 |
| 有效期截止日 | 2010.09.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 生产厂地址（中文) | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生产场所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 纯音听力计 |
| 产品名称（英文) | Audiometer |
| 规格型号 | GSI 61 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2935-2005 《GSI 61/GSI 68 纯音听力计》 |
| 附件 | |
