| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2211388号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、放大器、扣式电极、插入式气导耳机(TIP-50)、耳声发射探头组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 可用作一个测听组合的一部分。可用于评估耳蜗功能状态。可用于以诱发听觉脑干电位(ABR)或稳态脑干电位(SSEP)来预测行为听阈。可用于帮助监测听觉通路上的损害。可适用于新生儿、婴幼儿、儿童和成年人。 |
| 注册代理 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.05 |
| 有效期截止日 | 2010.09.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 生产厂地址（中文) | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 生产场所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 耳声发射和听觉诱发电位仪 |
| 产品名称（英文) | GSI Audera |
| 规格型号 | GSI Audera |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3120-2005《GSI Audera 耳声发射和听觉诱发电位仪》 |
| 附件 | |
