| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1661513号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 PEROUSE PLASTIE |
| 产品性能结构及组成 | 产品为导丝控制手柄，由聚甲醛制成，一次性、非灭菌包装，0203NB型适用于冠状动脉血管成形术中,0.010″至0.020″的导丝；0203ND型适用于外周动脉血管成形术中,0.025″至0.040″的导丝。 |
| 产品适用范围 | 产品用于冠状或者外周血管成形术中用于控制导丝完成手术操作，使用过程中不与人体接触。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.10.18 |
| 有效期截止日 | 2010.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PEROUSE PLASTIE |
| 生产厂地址（中文) | Z.A d`Ortreville-60540 BORNEL--France |
| 生产场所 | Z.A d`Ortreville-60540 BORNEL--France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 导丝控制手柄(商品名：alligatork) |
| 产品名称（英文) | Torque device alligatork for guidewires used in coronary and peripheral angioplasty |
| 规格型号 | 0203NB，0203ND |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1499-2006《导丝控制手柄》 |
| 附件 | |
