| 生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400074号 |
| 生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
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| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫浊度法) |
| 产品标准 | YZB/浙1653-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4% ；试 剂2：羊抗人Lp(a) 抗体，滴度1:16。试剂盒线性范围达到1000mg/L，r不低 于0.9900；批内精密度CV应≤2.0%；批间相对极差应≤ 3.0%；测定正常值和病理值质控血清，实在测值与标示值 的偏差应不超过±8％；波长340nm处，空缺吸光度值应≤ 0.10。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 产品适用范围 | 供体外测定血清(浆)中脂蛋白(a)含量。 |
| 规格型号 | 多个装量 |
| 附件 | |
