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Emit 2000特异性环孢霉素阴性定标液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2006第3400820号(更)
生产厂商名称(中文) 美国Dade Behring Inc.
产品性能结构及组成 试剂成分:人全血和防腐剂。www.lindalemus.com3×2.5mL。
产品适用范围 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂,用于测定全血中环孢霉素(CsA)浓度时的定标。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.04.29
备注 产品名称由“Emit 2000特异性环孢霉素检测阴性定标液”变更为“Emit 2000特异性环孢霉素阴性定标液”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3400820号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400820号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称(英文) Dade Behring Inc.
生产厂地址(中文) 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生产场所 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Emit 2000特异性环孢霉素阴性定标液
产品名称(英文) Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay Negative Calibrator
规格型号 6R319UL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2810-2005 Emit 2000特异性环孢霉素定标液,Emit 2000特异性环孢霉素检测阴性定标液
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