| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3211478号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 曼吉世有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 除颤器由主机、除颤电极、患者连接器组成。AED、AED-M型为单通道心电监护，6、6S型为六通道心电监护。6S型具有血氧饱和度监测功能。AED无监视屏，其他型号配有LCD监视屏。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于医院急救时进行心脏除颤复律救治及心电监护，不能用于8岁以下或体重25kg以下儿童。 |
| 注册代理 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海宇清科技实业有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 罗特韦尔D-78628莱茵沃得大街22号 |
| 生产场所 | 罗特韦尔D-78628莱茵沃得大街22号 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 除颤器 |
| 产品名称（英文) | Defibrillator |
| 规格型号 | PRIMEDIC HeartSave AED、PRIMEDIC HeartSave AED-M、PRIMEDIC HeartSave 6、PRIMEDIC HeartSave 6S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3270-2005 PRIMEDIC HeartSave系列体外心脏除颤器 |
| 附件 | |
