| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401041号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。R1 缓冲液：50mmol/L Good＇s缓冲液(pH 7.4)。R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401041号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401041号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | RF-HA(2) |
| 规格型号 | 4×50mL(414-56994)，4×15mL(414-57094)；2×35mL(413-83591)，2×12mL(419-83691) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 0920《类风湿因子测定试剂盒》 |
| 附件 | |
