| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400234号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂的组成：试剂1：HEPES缓冲液 ；PEG;NaCl;表面活性剂；稳定剂。www.lindalemus.com试剂2：硼酸盐缓冲液 ；多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒；PEG;NaCl;表面活性剂；稳定剂。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白的含量。 |
| 注册代理 | 上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.01.16 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3400234号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400234号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法，高敏+常规) |
| 产品名称（英文) | CRP U-hs |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2062-2005《C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法，高敏+常规)》 |
| 附件 | |
