| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460086号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一个球囊扩张导管和带膜支架组成，支架的材料为316L不锈钢，在支架之间嵌入一层PTFE（聚四氟乙烯)薄膜。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于具有下述指征的冠状动脉或主动脉-冠状动脉旁路植入腔内的长期放置：冠状动脉动脉瘤；冠状动脉旁路-静脉植入动脉瘤；急症冠状动脉穿孔；急症冠状动脉撕裂；动静脉瘘。 |
| 注册代理 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.01.12 |
| 备注 | 生产企业名称由原“德国JOMED GmbH”变更为“Abbott Vascular InstrumentsDeutschland GmbH”。注册证由“国药管械（进)2003第3460086号”变更为“国药管械（进)2003第3460086号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.03.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Rudolf-Diesel-StraBe 29D-72414 Rangendinged, Germany. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 冠状动脉预装带膜支架 |
| 产品名称（英文) | JOSTENT GraftMaster |
| 规格型号 | 210CG0930,210CG1230,210CG1630,210CG1930,210CG2630,210CG0935,210CG1235,210CG1635,210CG1935,210CG2635,210CG0940,210CG1240, |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0041-2002《Jostent 冠状动脉预装带膜支架》 |
| 附件 | |
