| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3300884号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统 、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能： 管电压范围50-125KV;输出最大电流：1000mA@100KV;最大 曝光电流：31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点 0.6mm)，100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率：2.5 Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。 |
| 产品适用范围 | 适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司－医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司－医疗系统 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 备注 | 增加规格型号“INNOVA 3100”，注册证由“国药管械（进)字2003第3300884号”变更为“国药管械（进)字2003第3300884号（更)”。医学全在.线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | 2004.03.08 |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems |
| 生产厂地址（中文) | 283 ruede la Miniere-BP34, 78533 BUC CEDEX |
| 生产场所 | 283 ruede la Miniere-BP34, 78533 BUC CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 全数字血管造影成像系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Vascular Imaging System |
| 规格型号 | INNOVA 3100、INNOVA 4100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 0520 《INNOVA 4100 全数字血管造影成像系统》 |
| 附件 | |
