| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3320327号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统构成：6MV加速器，携带并定位加速器的六个关节的机械臂，提供正交X射线图像的形成系统，治疗床，治疗计划软件，控制工作站和操作台。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 提供治疗计划和对疾患（如动静脉畸形)、位于颅底、颅内、脑干和头颈部肿瘤和病症的图像引导下的立体定向放疗外科和精确放疗。 |
| 注册代理 | 迈克国际公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 合富医疗科技（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.03.07 |
| 有效期截止日 | 2007.03.06 |
| 备注 | 产品名称由“立体定位放射治疗赛博刀系统”变更为“立体定位射波手术平台”；规格型号由“V2.1”变 更为“CyberKnifeTM C系列“；售后服务机构由原“北京华顺科通医用电子技 术有限公司”变更为“合富医疗科技（上海)有限公司” 。注册证由“国药管械（进)2003第3320327号”变更为 “国药管械（进)2003第3320327号（更)”。原证自发 证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Accuray Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 加利福尼亚州94085，太阳谷戴尔雷大街570 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 立体定位射波手术平台 |
| 产品名称（英文) | Cyberknife TM System for Stereotactic Radiosurgery/Radiotherapy |
| 规格型号 | CyberKnife TM C系列 |
| 产品标准 | Q/ACC-001《立体定位放射治疗放射外科赛博刀系统》 |
| 附件 | |
