| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2210585号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | EMBLA型：由主机，显示器，放大器，接线头盒，ECG体表心电监护电缆，胸、腹传感器，热敏 流速传感器，血氧传感器，鼾声传感器，体位传感器，信 号电缆，隔离电源组成。医学全在线 EMBLETTA型：由主机，显示器， 放大器，接线头盒，胸、腹传感器，热敏流速传感器，血 氧传感器，鼾声传感器，体位传感器，信号电缆，隔离电 源组成。 |
| 产品适用范围 | 临床通过对患者睡眠时多种参数的监测，进行辅助诊断。 |
| 注册代理 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.04.18 |
| 有效期截止日 | 2007.04.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Flaga hf |
| 生产厂地址（中文) | Vesturlid 7 IS-105 Reykjavik Iceland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 冰岛 |
| 产品名称（中文) | 多导睡眠监测系统 |
| 产品名称（英文) | Embla Sleep PSG/EEG Recorder、Embletta Sleep Recorder |
| 规格型号 | Embla、Embletta |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/GZCJ 001-2001《Embla 多导睡眠监测系统》 |
| 附件 | |
