| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3660138号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种远端双腔、近端单腔的导管。双腔为从末端起的22厘米，用于通过导丝来推进球囊部分。单腔管鞘与双腔管鞘相连，用于球囊的扩张和收缩。球囊导管可用长度为99cm和135cm。球囊的材料是尼龙，导管为聚酰胺，支撑导丝为不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 用于髂动脉、股动脉、髂-股动脉、腿弯部动脉、肾动脉的经皮腔内血管成形术，用于治疗血管闭塞或静脉透析管闭塞病变。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.02.01 |
| 有效期截止日 | 2006.01.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Ireland,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ballybrit Business Park,Galway,Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Gazelle球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Gazelle Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
