| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3771403号 |
| 生产厂商名称（中文) | X技术有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由座、加强管、带有不透射线的铂金标记的牵拉导丝、球囊充盈管以及球囊组成。其中球囊的材料是尼龙，导管主杆外层的材料是聚酰胺，导管的外表面有一由聚丙烯腈／聚乙烯吡咯烷酮组成的水性涂层。 |
| 产品适用范围 | 适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张，以改善冠脉灌注。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 业聚医疗器械（深圳)有限公司 |
| 售后服务机构 | 业聚医疗器械（深圳)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.15 |
| 有效期截止日 | 2006.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | X Technologies Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | FX miniRAIL 双导丝球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | FX miniRAIL^TM Coronary Dilatation Catheter |
| 规格型号 | FX2010、FX2510、FX3010、FX3510、FX4010、FX2015、FX2515、FX3015、FX3515、FX4015、FX2020、FX2520、FX3020、FX3520、FX4020、FX2030、FX2530、FX3030、FX3530、FX4030 |
| 产品标准 | YY 0285.1-1999、YY 0285.4-1999 |
| 附件 | |
