| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2210516号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品有监测仪主机、外部信号发生器（四件)等组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于手术中即时监测医务人员和患者之间的接触情况，以便预防由患者传染致病细菌给手术医生及护士的风险。 |
| 注册代理 | 北京拜奥德医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京拜奥德医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2003.04.10 |
| 有效期截止日 | 2007.04.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IGEA S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Carpi(I)- Via Parmenide, 10/A |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 手术安全监测仪 |
| 产品名称（英文) | Contact Detector |
| 规格型号 | ELPER |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0317-2002《爱普手术安全监测仪》 |
| 附件 | |
