注册号 | 国药管械(进)字2002第3460903号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由钛合金、铂、铂铱合金、硅胶等材料制成。医学全在线 CI24R(ST)型由射频天线圈、连接磁体、接收/刺激器、内置耳蜗电极、外置耳蜗电极、开关组成。内置电极为直电极。 |
产品适用范围 | 临床用于植入人体,帮助重度及深度耳聋患者重获听觉。 |
注册代理 | 美国科文斯有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司,北京世纪怀远科技发展有限公司,广州市忻亮贸易有限公司,北京澳康尔科技有限公司 |
批准日期 | 2002.07.31 |
有效期截止日 | 2006.07.30 |
备注 | 售后服务机构由“北京东方世创科贸发展有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材有限公司,北京世纪 怀远科技发展有限公司,广州市忻亮贸易有限公司,北京 澳康尔科技有限公司”;注册证由“国药管械(进)字 2002第3460903号”变更为“国药管械(进)字2002第 3460903号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2005.04.13 |
生产厂商名称(英文) | Cochlear Limited |
生产厂地址(中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
生产场所 | |
生产国(中文) | 澳大利亚 |
产品名称(中文) | CI24R(ST) 型Nucleus 24K人工耳蜗植入体 |
产品名称(英文) | CI24R(ST) Nucleus 24K Cochlear Implant |
规格型号 | CI24R(ST) |
产品标准 | COV001-2001《Nucleus 24K人工耳蜗植入体》 |
附件 | |