| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461060号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉、连接棒、横向连接器、横向连接杆组成，其材料为钛合金，表面喷砂处理。 |
| 产品适用范围 | 主要用于骨折、脊柱滑脱、脊柱侧弯、肿瘤、椎管狭窄以及另外要求达到椎体复位和稳定的疾病。本系统后部入路主要用下腰骶关节和腰椎后部。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 批准日期 | 2002.09.19 |
| 有效期截止日 | 2006.09.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IQL(Industrias Quirurgicas de Levante, S.L.) |
| 生产厂地址（中文) | C./Islas Baleares,50 46988 Fuente del Jarro Valencia-SPAIN |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | Omega 21 脊柱固定系统 |
| 产品名称（英文) | Omega 21 Spine System |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/FA0002-2001 《OMEGA21脊柱产品》 |
| 附件 | |
