| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461319号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由螺钉、板、垫圈、螺母等组成，其材料为钛合金，硬度≥210HV↓10（10为下标)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于第5节腰与第一节骶骨（L5-S1)之椎间接点具有严重脊柱前移特征（3级、4级)的病人；只能使用自体骨移植物并且可以融合的病人；体内有器件固定或将器件与腰和骶骨脊柱连接的病；及形成固定融合层后已取出植入器件的病人。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | DYNA-LOK 脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | DYNA-LOK Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准Q/SD005-2002《DYNA-LOK脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
