| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3771784号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种快速交换的表面积小的球囊导管、球囊具有半顺应性、球囊和导管的主要材料是聚酰胺。 |
| 产品适用范围 | 适全进行冠状动脉搭桥手术（CABG)的病人，但是进行 PTCA 手术可以减少损伤：以前进行过 CABG 手术的病人，而且近期病症加重发展，表现为冠状动脉主 干狭窄或闭塞；患有冠状动脉硬化的病人，如果病变是短 的、同心的、独立的、没有钙化的，可以通过扩张血管进 行治疗；有多处冠状动脉硬化疾病的病人。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海承龙医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海承龙医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2002.12.28 |
| 有效期截止日 | 2006.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A |
| 生产厂地址（中文) | 意大利米兰市维亚柏格诺14号 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Pegaso-SCRX 球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Pegaso-SCRX Coronary Balloon Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
