| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2260527号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带电磁线圈的电磁场发生器（带电池盒)和电源适配器组成。医学.全在线www.lindalemus.com 其中电磁线圈根据其外形及使用部位不同分为：SPT-X01、SPT－X02、SPT－M03、SPT－X04、SPT-X05、SPT－M06、SPT－X07、SPT－M08、SPT－M09九个型号。输出波形：方波；输出频率：75Hz±1Hz。 |
| 产品适用范围 | 通过电刺激，临床用于骨不愈合、骨折等的治疗。 |
| 注册代理 | 北京拜奥德医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京拜奥德医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2003.04.10 |
| 有效期截止日 | 2007.04.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IGEA S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Carpi(I)- Via Parmenide, 10/A |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 非侵袭性骨折治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Bone Growth Stimulator |
| 规格型号 | Biostim SPT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0393-2002《非侵袭性骨折治疗仪》 |
| 附件 | |
