| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461346号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一个预支撑在一个订制球囊传送系统上的球囊膨胀冠状内支架组成。医学全在线www.lindalemus.com 该球囊传送系统有两个不透射线的标记，传送系统与0.014英寸的导丝相容，可用长度为135厘米。支架的材料是钴-镍-铬-钼合金。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗冠状阻塞性疾病。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.12 |
| 备注 | 变更规格型号。详见附表。生产者名称由原“AVEIreland Limited”变更为“Medtronic, Inc.”。生产企 业地址由原“Parkmore Business, Park West, Galway, Ireland.”变更为“710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA.”。注册证由“国药管械 （进)字2002第3461346号”变更为“国药管械（进)字 2002第3461346号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | DRIVER 冠脉支架及传送系统 |
| 产品名称（英文) | DRIVER Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
