| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3211560号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 双腔频率应答式心脏起搏器，基础频率（ppm)：30、40-85 增量 5、89、96（出厂参数 60)，心房及心室振幅（V)：1.5-4.0 增量 0.5、5.0（出厂参数 3.5)等。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 植入体内用于治疗心律失常。 |
| 注册代理 | 北京埃一勒医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京埃一勒医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.28 |
| 有效期截止日 | 2006.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ela Medical |
| 生产厂地址（中文) | 98rue Maurice Arnoux,BP 389,92541 Montrouge Cedec,France |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardiac Pacemaker |
| 规格型号 | TALENT AF DR 243 / II DR 233 / II D 230 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
