| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3231446号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由控制主机、脚踏开关、压缩气体软管、一次性推进器、导管及导丝组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是基于导管的血管成形术器械，适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.20 |
| 有效期截止日 | 2006.11.19 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Scimed,Inc.;Boston Scientific Cork Ltd.;Boston Scientific Miami Technology Center 承产地址：One Scimed Place,Maple Groye,MN55311-1566,USA; Business&Technology Park,Model Farm Road,Cord,Ireland; 8600 N.W.41 Street,Miami,FL 33166-3355.USA 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Scimed,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Scimed Place,Maple Grove,MN55311-1566,USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 旋磨介入治疗仪系统 |
| 产品名称（英文) | Rotablator Rotational Angioplasty System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZC/BBSD 001-2002《RC 5000 Rotablator 旋磨介入治疗系统》 |
| 附件 | |
