| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3400351号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由抗-hTSH包被的酶标板（10块)、竦根过氧化物酶标记的抗hTSH酶结合物（浓缩)（ 2.5ml×1)、酶结合物稀释液（250ml×1)、HPPA荧光底 物（50ml×4)、H2O2溶液（45ml×1)、终止液（浓缩) （150ml×1)、洗涤液（浓缩)（220ml×1)、hTSH校准 品（A，B，C，D，E，F)（5套/张×1)、hTSH质控器（ C1,C2)（5套/张×l)、校准品和质控品hTSH数值勤卡片 （1张)等组成。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用荧光酶免疫法定量测定滤纸上干燥血标本中的促甲状腺素（hTSH)，在医学临床上用于新生儿先天性甲状腺机能减退症和筛查。该试剂盒专为雷勃荧光读数仪设计的，只能在雷勃荧光读数仪上使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海雷勃分析仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海雷勃分析仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2002.04.12 |
| 有效期截止日 | 2006.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Thermo Labsystems OY |
| 生产厂地址（中文) | Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿促甲状腺素荧光测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Neonatal TSH Plus |
| 规格型号 | 619980 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Labsystems RS-002-2001《新生儿促甲状腺素荧光法测定试剂盒》 |
| 附件 | |
