| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3240756号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：Nd:YAG激光治疗仪（包括激光电源及控制系统和安全防护系统)，可互换、重复使 用的接触式蓝宝石激光手术刀头（选配件)，光纤同轴冷 却系统。医学全在线 手术刀头类型如下，详细清单见注册产品标准： a)接触式激光刀头（4种)；b)接触式激光探头刀（14种 )；c)硬柄纤维刀（10种)；d)半硬柄纤维刀；e)一体化 光纤刀。激光波长：1.06μm；工作方式：连续，脉冲； 终端输出功率：CL MD/25W 型 25W，CL MD/40W 型 40W， CL MD/60W 型 60W。 |
| 产品适用范围 | 用于人体组织的切割、烧灼、汽化和凝固，以达到治疗的目的。 |
| 注册代理 | 赛美普拉斯医疗器械有限公司杭州办事处 |
| 售后服务机构 | 赛美普拉斯医疗器械有限公司杭州办事处 |
| 批准日期 | 2002.07.09 |
| 有效期截止日 | 2006.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Surgical Laser Technologies,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 147 Keystone Drive,Montgomeryville,Pennsylvania 18936-9638,USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 接触式激光系统及传输光纤 |
| 产品名称（英文) | Laser System and Delivery Fiber |
| 规格型号 | CL MD/220V- 25W、40W、60W |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
