| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3401661号 |
| 生产厂商名称（中文) | 珀金-埃尔默生命科学公司/Wallac公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：5 套标准血片、6 瓶示踪剂（1.1ml)、3 瓶缓冲液（120ml)、12 块微孔板（96 孔/板)、6 个试剂条形码、3 个微孔板条形码。医学全在.线www.lindalemus.com 1152 个测试。 |
| 产品适用范围 | 此试剂用于人体干血片中的促甲状腺激素的定量检测，用于在1235AutoDELFIA^TM 上检查新生儿先天性甲状腺素低下疾病。 |
| 注册代理 | 珀金-埃尔默有限责任公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 珀金-埃尔默有限责任公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2002.12.11 |
| 有效期截止日 | 2006.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Lifesciences/WALLAC OY |
| 生产厂地址（中文) | 芬兰土库玛斯图街6号 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿促甲状腺激素试剂 |
| 产品名称（英文) | AutoDELFIA Neonatal hTSH |
| 规格型号 | ------ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZC/Wallac-005-2001《筛查系列试剂》 |
| 附件 | |
