| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402906号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：定标品Kit5是在处理过的水中加入纯化的人蛋白，地高辛，苯妥因，苯巴比妥，无机盐，聚合物，稳定剂和防腐剂而制成，定标品1，2，3各4瓶（每瓶2mL) |
| 产品适用范围 | 该产品用于对VITROS系统进行血氨（AMON)，脑脊液蛋白液（PROT)的定标。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品Kit5 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 5 |
| 规格型号 | REF 1149764：4套/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1706-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit5》 |
| 附件 | |
