| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3301180号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品性能结构及组成：产品为50kWX射线成像系统，最高管电压150kV，最大管电流630mA。主要由OPERA T诊视床、INDICO 100高压发生器、RTM 101HS一体化X射线管及限束器的控制面板组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于放射科进行X射线摄影诊断。 |
| 注册代理 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 批准日期 | 2002.10.24 |
| 有效期截止日 | 2006.10.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | General Medical Merate S.P.A. |
| 生产厂地址（中文) | VIA PARTIGANI,25-24068 SERIATE(BG),ITALY |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Opera T2000 X射线摄片系统 |
| 产品名称（英文) | Opera T2000 Radiographic System |
| 规格型号 | OPERA T2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/IQEK 08-2002《Opera T2000 X射线射片系统》 |
| 附件 | |
