| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3210930号 |
| 生产厂商名称（中文) | 埃-勒医疗器械公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电路和电池组成，OPUS TM S4121 接口为3.2mm，OPUS TM S4121 接口为5mm/6mm。主要性能：起搏频率30～96次/分钟，脉宽 0.12～0.98 毫秒，感知灵敏度0.4～5.5毫伏。 |
| 产品适用范围 | 该产品植入体内用于治疗心率失常。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京埃-勒医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京埃-勒医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2002.08.07 |
| 有效期截止日 | 2006.08.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ELA Medical |
| 生产厂地址（中文) | 98 Rue Maurice Arnoux B.P.389 F-92541 Montrouge Cedex |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardiac Pacemaker |
| 规格型号 | OPUS TM 4124/4121 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《OPUS TM S4124/4121 植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
