| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3400453号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系列产品包括三个型号OPTI CCA、OPTI R和OPTI 1。由主机、内部打印机、条码识别器及附件等组成。测量模式分全血测量模式和血清／血浆模式。医学全.在线www.lindalemus.com 最小样品量125μL, 各型号测量项目见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 该系列仪器利用光学荧光法和反射法原理对体液中PH、血气、电解质离子、总血红蛋白及氧饱和度等进行测定。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.27 |
| 备注 | 生产企业名称由原“Roche DiagnosticsCorporation”变更为“美国 Osmetech Inc.”，售后服务机构由原“罗氏诊断产品（上海)有限 公司”变更为“北京现代沃尔经贸有限责任公司”。注册 证由“国药管械（进)2002第3400453号”变更为“国药 管械（进)2002第3400453号（更)”。原证自发证之日 起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | 2004.12.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Osmetech Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | OPTI系列多参数分析仪 |
| 产品名称（英文) | OPTI Analyzer |
| 规格型号 | OPTI CCA、OPTIR、OPTI1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 RD/LS-009-2001＜＜AVL OPTI系列多参数分析仪＞＞ |
| 附件 | |
