| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3251622号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机和外科切除系统（消融笔、消融器等)组成。主机包括射频发生器、电极板连接线、脚踏控制器等组成。 |
| 产品适用范围 | 在心脏手术中，对心脏组织做射频消融。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.05 |
| 备注 | 增加规格型号“60890（60882和60883)，60822（60813/60814和60821)”。产品性能结构及组成 由原“由主机（60880)和消融笔（60811C)组成。主机 包括射频发生器、中性电极等。射频频率484.2kHz;负载 为100Ω时射频输出功率1W～50W（步长１W)。系统有两 种工作模式：温度控制或功率控制。”变更为“由主机和 外科切除系统（消融笔、消融器等)组成。主机包括射频 发生器、电极板连接线、脚踏控制器等组成。”。注册证 由“国药管械（进)2002第3251622号”变更为“国药管 械（进)2002第3251622号（更)”。医学全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起 作废。 |
| 变更日期 | 2004.06.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Division of Medtronic Inc. Medtronic Cardiac Srugery Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 7601 Northland Drive, MS A150, Minneapolis, MN 55428-1088 U.S.A |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Medtronic CardioblateTM射频消融系统 |
| 产品名称（英文) | Medtronic CardioblateTM Radiofrequency Ablation system |
| 规格型号 | 60880和60811C 60890（60882和60883)，60822（60813/60814和60821) |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
