| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3210385号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司DAIG部 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一次性无菌产品，由聚亚氨酯导管、铂-铱电极头,铂电极环组成，导管末端为电连接位。 |
| 产品适用范围 | 用于各种心脏心率不齐的评价。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.18 |
| 备注 | 增加规格型号，详见附页。产品标准由“企业标准”变更为“进口产品注册标准 YZB/USA441-21《电生理电极导管》”。注册证由“国药管械（进)2002第3210385号”变更为“国药管械（进)2002第3210385号（更)”。医学全.在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | 2004.04.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Daig Division, St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电生理电极导管 |
| 产品名称（英文) | Supreme Electrophysiology Catheters |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 441-21《电生理电极导管》 |
| 附件 | |
