| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402905号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：VITROSDT特种定标品由人血清中加入来源于马血清的胆碱酯酶、 氯化锂、茶碱、电解质、无机物、稳定剂和防腐剂等物质 制备而得，VITROS DT特种定标品稀释液为加入无机盐的 水溶液。医学全在线 其中，冻干粉定标品1、2、4，每个浓度水平各 4瓶，定标稀释液1、2、4各4瓶，每瓶5mL。 |
| 产品适用范围 | 该产品是VITROS DT干化学分析系统上专用于胆碱酯酶（CHE)、锂（Li)和茶碱（THEO)的定标物，用于该系统进行胆碱酯酶（CHE)，锂（Li)和茶碱（THEO)的定标。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | DT特种定标品 |
| 产品名称（英文) | DT Specialty Calibrator Kit |
| 规格型号 | REF 1230754：4套/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1702-2005《VITROS生化诊断产品 DT特种定标品》 |
| 附件 | |
