| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3450196号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由管路、空心纤维过滤器、血浆分离器、肝素吸咐器等构成。主要使用材料:聚酰 胺、聚砜、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯等 。医学全在线www.lindalemus.com 其中，血浆分离器的有效表面面积0.2M2、最高跨膜压 :80mmHg、最大血流速:200ml/min;肝素吸吸器:有效长度 :113.8mm、有效直径:75.3MM、初始容量:150ml。空气纤 维过滤器:有效表面面积:1.20M2、有效纤维长度:214mm、 内纤维直径:200um、纤维壁厚度:8um。最大建议跨膜压 :500mmHg。 |
| 产品适用范围 | 适用于家族性高胆固醇血症、继发性脂代谢异常等症的治疗。 |
| 注册代理 | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 德国贝朗医疗有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.02.20 |
| 备注 | 生产企业名称由“B.Braun Melsungen AG”变更为“B.Braun Medizintechnologie GmbH”。生产厂地址 由“Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen Germany”变 更为“SchwarzenbergerWeg 73-79 D-34212 Melsungen Germany”。注册证由“国药管械（进)字2002第 3450196号”变更为“国药管械（进)字2002第3450196号 （更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.09.10 |
| 生产厂商名称（英文) | B .Braun Medizintechnologie GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79 D-34212 Melsungen Germany. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血脂分离机消耗品(管路) |
| 产品名称（英文) | H.E.L.P Consumable |
| 规格型号 | H.E.L.P肝素吸附器, LDL过滤器,0.2M2血浆分离器,H.E.L.P管路H.E.L.PHeparin Adsorber、Haemoselect0.2 M2 Hollow Filber Plasmaphersis Filter、H.E.L.PPreciptate Filter、H.E.L.P Line |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
