| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3660669号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品性能结构组成：剂量旋钮、安全钮、笔体、胰岛素笔芯套管、针套、数字剂量显示器、 柱塞、橡胶活塞、保护帽等。医学全在线www.lindalemus.com 该产品不包括：注射针及胰 岛素笔芯，此二种部件作为外购件或另作为药品在有关部 门办理注册手序。根据注射剂量不同将产品分为OptiPen Pro1、OptiPen Pro2两种型号。OptiPen Pro1注射剂量为 1个单位，OptiPen Pro2注射剂量为2个单位。 |
| 产品适用范围 | 用于糖尿病患者行胰岛素皮下注射。 |
| 注册代理 | 安万特(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 安万特(中国)投资有限公司上海分公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aventis Pharma Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-65926 Frankfurt am Main，Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素使用装置(胰岛素笔) |
| 产品名称（英文) | Insuline Application Device(Insulinpen) |
| 规格型号 | OptiPen Pro1、OptiPen Pro2 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
