| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461295号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要是由保存在缓冲剂戊二醛中的猪心主动脉瓣膜组成，在流入环面上有编织物聚酯布缝绕。瓣膜的直径为19、21、23、25、27、29mm。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于主动脉瓣膜病变严重，必须用人工瓣膜对自然瓣膜进行替换的病人。 |
| 注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way Irvine,CA 92614 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Edwards Prima Plus 无支架生物瓣 |
| 产品名称（英文) | Edwards Prima Plus Stentless Bioprosthesis |
| 规格型号 | 2500P |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
