| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3400026号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | PH值的重复性是≤0.005,PO2值重复性是0-143mmHg,SD≤1.2mmHg,143-742mmHg,SD≤ 15mmHg,PCO2重复性4.0-40mmHg,SD≤ 0.8mmHg,40-200mmHg,SD≤3.0mmHg。PH值线性范围： 6-8,PO2线性范围：4-200mmHg,PCO2线性范围：68-120。医学全在线www.lindalemus.com PH值线性误差不超过：±4%或±0.3,PO2线性误差不超过 0-143mmHg,±3mmHg或±3%,143-742mmHg,±15mmHg或± 4%,PCO2线性误差不超过4.0-40mmHg,±0.6mmHg或± 1.5%,40-200mmHg,±4mmHg或±4%。 |
| 产品适用范围 | 适用于临床血气检查，包括当地大气压BP，全血的酸碱度PH，CO2分压PCO2，O2分压PO2。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断（香港)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2002.01.09 |
| 有效期截止日 | 2006.01.08 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Craz Site,Hans-List-Platz 1,A-8020 Graz Austria |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | Compact血气分析仪 |
| 产品名称（英文) | Compact blood Gas Analyzer |
| 规格型号 | Compactl、Compact2、Compact3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准RD/LS-007-2002《Compact系列血气分析系统》 |
| 附件 | |
