| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460718号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、缝合环构成。瓣叶为热解碳碟片，瓣架是一体化钛片，缝合环由聚四氟乙烯制成。A7700型产品用于主动脉瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为75°；M7700型产品用于二尖瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为70°。医学全在线www.lindalemus.com F7700型产品为测瓣器。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于瓣膜置换。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis，MN 55432 USA |
| 生产场所 | Medtronic Heart Valves，8299 Central Avenue NE，MN 55432，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Medtronic HallTM 心脏瓣膜 |
| 产品名称（英文) | Medtronic HallTM Prosthetic Heart Valves |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2189《美敦力Hall心脏瓣膜》 |
| 附件 | |
