| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461511号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髋臼、内衬、髋臼螺钉、髋臼帽、封尾帽、底盖、股骨头、股骨柄组成。医学全在.线www.lindalemus.com
其中髋臼材 料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛，表面为纯钛涂层；髋臼帽 材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子聚乙烯；髋臼螺钉 、底盖、封尾帽材料采用Ti6Al4V钛合金；股骨头材料采 用锻造钴铬钼合金或ISO5832-1不锈钢或氧化铝陶瓷；股 骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层。 |
| 产品适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(非骨水泥型) |
| 产品名称（英文) | Universal Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM0221-2005《髋关节假体》 |
| 附件 | |
