| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3541816号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由系统电源控制台、注射头（带控制板)、远程监视器、支架以及附件（针筒加热器、 电缆)等组成。流速：0.1－9.9毫升/秒，增量0.1毫升 /秒，精确度±（5％ ±0.1秒)毫升/秒；自动灌药速率：2毫升/秒；压力极限 范围：50－300psi，增量50psi，精确度＋（10％＋30) ，-（20％＋30)。不含一次性使用高 压注射器套筒。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于CT造影检查过程中造影剂的注入控制。 |
| 注册代理 | 康高实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA,PA 15051 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Medrad Vistron CT注射系统 |
| 产品名称（英文) | Medrad Vistron CT Injection System |
| 规格型号 | VCT600、 VCT610 |
| 产品标准 | YZB/USA 3451-30-2004 |
| 附件 | |
