| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402590号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：S0:含表面活性剂的小牛血清白蛋白（BSA)缓冲基质，含＜0.1%叠氮钠，和 0.1%ProClin**300。S1,S2,S3,S4,S5：含表面活性剂的小 牛血清白蛋白（BSA)缓冲基质，相应含有大约0.3， 1.2，5.0，25和100ng/mL浓度水平的重组肌钙蛋白I复合 物，含＜0.1%叠氮钠，和0.1%ProClin**300。定标卡： 1个。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒对肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I水平。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I定标液 |
| 产品名称（英文) | Accu TNI Calibrator |
| 规格型号 | 33345 |
| 产品标准 | YZB/USA 1607-2005《肌钙蛋白I定标液》 |
| 附件 | |
