| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463130号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由Ti6Al4V钛合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成的螺钉、螺母、棒、横连接板、螺栓、连接头、骨钩、套件、垫片、螺栓组成。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸、腰及/或骶部脊柱内固定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TSRH脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | TSRH Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 2004-2005《TSR脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
