| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3453546号 |
| 生产厂商名称（中文) | 尼普洛株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 由空心纤维透析型透析膜及外壳组合而成，膜按材料分为二醋酸膜、三醋酸膜。 |
| 产品适用范围 | 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者血液透析。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 尼普洛贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 尼普洛贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.30 |
| 备注 | 承产单位：尼普洛株式会社 大馆工厂, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIPRO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国大阪市北区本庄西3－9－3 |
| 生产场所 | 日本秋田县大馆市二井字羽贯谷地8－7 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 醋酸膜空心纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | 二醋酸膜：FB-90A、FB-110A、FB-130A、FB-150A、FB-170A、FB-190A、FB-210A 、三醋酸膜：FB-90U、FB-110U、FB-130U、FB-150U、FB-170U、FB-190U、FB-210U |
| 产品标准 | YY0053《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
