| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461235号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由金属骨锚和缝线组成。其中骨锚材料采用镍-钛合金，缝线材料采用Ethibone（聚对苯二甲酸乙二酯)，Panacryl（丙交酯乙交酯)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | GII 骨锚是预组装、一次性的快速线锚/植入器，用于辅助Mitek骨锚在骨中的植入和安装。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 249 Vanderbilt Drive， Norwood， MA， USA 02062 |
| 生产场所 | 249 Vanderbilt Drive， Norwood， MA， USA 02062 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | GII骨锚 |
| 产品名称（英文) | GII Anchor |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0213《GII骨锚》 |
| 附件 | |
