| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461255号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国史赛克Spine公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用钛合金材料制造，由锥形螺钉、柱型螺钉、骨板、连接螺母和棒连接头六部分组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 与同一系统连接棒配合使用，适用于从胸段到腰骶段脊椎矫形的临时或永久性的脊椎后路内固定。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.07.28 |
| 有效期截止日 | 2008.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STRYKER SPINE S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | OPUS骨科植入物组件 |
| 产品名称（英文) | OPUS Implants |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/FRC472-46《OPUS骨科植入物》 |
| 附件 | |
