| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461348号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由Ti6Al4V钛合金制成的钢板、中空螺钉、螺栓、螺母、垫片、横联组成。分为后部脊柱固定系统和前部固定板系统。 |
| 产品适用范围 | 后部脊柱固定系统适用于腰部及或骶椎内固定。医学全在线www.lindalemus.com 前部固定板系统适用于胸腰部（T1-L5)前侧路椎体间内固定。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | DYNA-LOK脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | DYNA-LOK Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 2911-46-2004《DYNA-LOK脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
