| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461108号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | SYNTHES 脊柱外科用接骨板需与SYNTHES接骨螺钉配合使用。材料为符合ISO5832-2的纯钛（2级、3级、4A级) |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱退变性疾病手术治疗，肿瘤切除，骨折内固定，协助完成脊柱的复位，撑开和稳定，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
| 注册代理 | 马特仕（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 备注 | 生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“ Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf, Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械 贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器 械贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第 3461108号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461108号 (更)”；原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2005.11.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科用接骨板(SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Plates |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/SWI 0249-2005《SYNTHES接骨板》 |
| 附件 | |
